首个Claudin18。2/PD-L1双抗获批临床

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文章来源:医药魔方 发布日期:2021-03-05 21:09

摘要:3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18。2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启

3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18。2/PD-L1双特异性抗体。

Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18。2的双特异性抗体。Q-1802,体内动物药效验证了上述机制,并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18。2抗体的联用。Q-1802可利用Claudin18。2抗体将PD-L1抗体特异性地靶向到肿瘤组织,显着降低系统暴露量,降低副作用。

就在3月1日,美国FDA也已批准Q-1802的IND申请,是全球首个通过美国FDAIND的Claudin18。2/PD-L1双特异性抗体。

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